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立项资料递交清单及附件下载

来源：日期：2025-04-17浏览：次

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立项资料递交清单及附件下载

附件【药物临床试验立项审查工作表（药物）.docx】已下载次
附件【4-药物临床试验立项审查工作表（医疗器械与体外诊断试剂）.docx】已下载次
附件【5-关于人类遗传资源审批合作单位承诺书的审签.docx】已下载次
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附件【7-协议与合同洽谈记录表.docx】已下载次
附件【8-器械和体外诊断试剂项目启动后需向机构提交资料目录.docx】已下载次
附件【8-项目正式启动时需向机构提交资料目录.docx】已下载次
附件【9-器械与试剂项目立项送审文件清单.docx】已下载次
附件【9-药物临床试验项目立项送审文件清单.docx】已下载次
附件【10-体外诊断试剂项目受试者补贴发放登记表.docx】已下载次
附件【10-药物和医疗器械项目受试者补贴发放领取表.docx】已下载次
附件【11-严重不良事件报告表（SAE）.docx】已下载次
附件【12-不良事件（SAE）上报统计表.docx】已下载次
附件【13-质控检查记录表（药物）.docx】已下载次
附件【13-质控检查记录表（医疗器械）.docx】已下载次
附件【14-机构质控检查反馈表.docx】已下载次
附件【15-药物临床试验归档资料清单（体外诊断试剂类）.docx】已下载次
附件【15-药物临床试验归档资料清单（药物与医疗器械类）.docx】已下载次
附件【16-药物临床试验项目结题签认表（体外诊断试剂类）.docx】已下载次
附件【16-药物临床试验项目结题签认表（药物与医疗器械类）.docx】已下载次
附件【17-档案借阅申请.docx】已下载次
附件【18-药物临床试验机构合同模板.docx】已下载次
附件【19-药物临床试验机构合同赔偿与财务条款（器械）.docx】已下载次
附件【20-临床试验方案讨论记录模板.docx】已下载次
附件【21-三方协议模板.docx】已下载次
附件【22-偏离方案报告表.docx】已下载次
附件【23-GCP影像调阅拷贝申请表.doc】已下载次

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