科学研究

药物临床试验机构

专业组简介

来源: 日期:2025-04-17浏览:

姓名专业组任
张发恩肿瘤专业组负责人

肿瘤专业

联系人

专业组概况

研究者介绍

PI:张发恩

张发恩,肿瘤科一病区主任,主任医师,副教授。河池市肿瘤诊疗中心执行主任,河池市医学会肿瘤学专业委员会副主任委员。广西肿瘤放射治疗专科联盟委员,广西医学会肿瘤学分会委员,广西抗癌协会放疗专业委员会委员,广西抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会委员,广西医师协会乳腺疾病专业委员会第一届常务委员会委员,广西医学会放射肿瘤学分会第一届宫颈癌学组组员。

1999年广西医科大学临床医学系肿瘤专业本科毕业,2014年广西医科大研究生学院研究生毕业;2008年到广西医科大附属肿瘤医院进修学习,2018年到上海交通大学医学院附属瑞金医院参访学习。2021年3月到广西壮族自治区人民医院药物临床试验机构进修学习。主要致力于恶性肿瘤的放疗、化疗、靶向治疗、生物免疫治疗,擅长恶性肿瘤多学科规范化诊疗、癌性疼痛的规范化治疗、癌症患者姑息性治疗、患者随访及康复治疗。在国内外期刊发表论文10余篇,其中SCI文章1篇,肿瘤核心期刊3篇,获河池科技进步三等奖一项,“十三五”河池职工优秀技术创新成果交流活动技术创新类三等奖1项。

▋研究团队

现有研究团人共26人,其中专业组负责人/主要研究者1名。秘书1名,资料管理员1名,质量管理员1名,药物管理员2名。研究团队中副主任医师4人、主治医师4人、副主任护师2人,主管护师2人、护师6人,研究人员均已完成 GCP 培训并获得培训证书,并多次参加院内外和专业组举办的GCP培训、掌握药物临床试验技术和相关法规。

专业组设施设备、优势简介、病源病种情况

河池市人民医院肿瘤科主要收治胸部恶性肿瘤(肺癌、食管癌、胸膜恶性肿瘤等)、消化道恶性肿瘤(肝癌,胃癌 、肠癌、胰腺癌等)、头颈部恶性肿瘤(鼻咽癌、口咽癌、喉癌等)及妇科恶性肿瘤(卵巢癌、子宫癌等)等患者,拥有床位150张,平均每年门诊患者18000余人,住院患者6800余人,有较为足够的患者资源。

临床研究项目经验

1、“一项HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体)联合HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体)联合化疗(XELOX),对比安慰剂联合安维汀®联合化疗(XELOX),一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究”;

2、"一项在中国原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者中评估JS002疗效和安全性的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究";

3、“一项针对经根治性含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期非小细胞肺癌(Ⅲ期)患者评价durvalumab作为巩固治疗的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(PACIFIC 5)”。

4、“一项QL1706联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗辅助治疗完全手术切除后的II-IIIB期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心III期临床研究”。

妇科专业

姓名专业组任
潘琦文妇科专业组负责人

联系人

专业组概况

研究者介绍

PI:潘琦文

潘琦文,主任医师、教授、硕士生导师,全国卫生产业管理协会健康服务适宜技术分会常务委员,广西医师协会女性盆底功能障碍防治专业委员会副主任委员,广西医师协会微无创分会青年副主任委员,广西医师协会妇科肿瘤分会常务委员,广西抗癌协会妇科肿瘤专业委员会常务委员,广西妇幼保健协会妇科内分泌分会常务理事,广西微创学会分会宫腔镜学组常务委员,广西预防医学会妇科疾病防治专业委员会常务委员,广西妇科内镜质量控制中心委员、广西医师协会妇产科分会委员,广西微创学会妇科分会理事,河池市医学会妇产科分会副主任委员,河池市医学会肿瘤学专业委员会委员。近年来主持省级科研课题2项,市级科研课题1项,右江民民族医学院校级课题1项,参与省级科研课题6项,发表论文10余篇,其中SCI 1篇,2017年获得河池市科技论文三等奖,2019年获得河池市科技论文二等奖。2023年获广西适宜技术推广奖三等奖。

研究团队

现有医护人员44人,其中主任医师2名,副主任医师5人,主治医师10人,住院医师5人,副主任护师1人,主管护师4人,护师8人,研究人员组成合理,符合相应岗位职责要求,研究人员均经过GCP、临床试验相关法规、技术和SOP的培训,具备药物临床试验相关专业知识和能力。科室配置GCP资料室、受试者接待室、GCP试验用药品储存室及抢救设备,能满足开展临床试验需求,同时能保证受试者出现紧急情况能得到及时救治或转诊。

专业组设施设备、优势简介、病源病种情况

河池市人民医院妇科诊疗内容涵盖妇科专业疾病,包括子宫平滑肌瘤、女性生殖道息肉、子宫内膜异位症、异位妊娠、卵巢良性肿瘤、困难子宫肌瘤、宫颈恶性肿瘤、生殖器官脱垂、子宫内膜恶性肿瘤、卵巢恶性肿瘤等妇科疾病。目前开放床位58张,平均年门诊患者约3万人,平均年住院患者约2千人,有较为足够的患者资源。

临床研究项目经验

1、一项铂类药物+依托泊苷联合或不联合替雷利珠单抗(BGB-A317)用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的III期随机、双盲、安慰剂对照研究;

2、一项比较特瑞普利单抗注射液(JS001)联合化疗与安慰剂联合化疗治疗复发性转移性鼻咽癌III期随机、安慰剂对照、多中心、双盲研究;

3、多中心、开放、随机对照评价注射鼠神经生长因子治疗糖尿病足溃疡有效性的安全性的IIa期临床研究;

4、戊型肝炎病毒IgM的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。

内分泌专业

联系人

姓名专业组任
韦文合内分泌专业组负责人

专业组概况

研究者介绍

PI:韦文合

韦文合,医学硕士,主任医师,教授,中国白求恩精神研究会内分泌和糖尿病学分会理事,北京白求恩公益基金会“白求恩·内分泌专项基金(广西地区)基层行”项目组专家,广西医学会内分泌学分会、糖尿病学分会、骨质疏松与骨矿盐疾病分会常务委员,广西医师协会内分泌代谢科医师分会、骨质疏松与骨矿盐疾病专委会常务委员,广西预防医学会第一届糖尿病、慢性病防治专业委员会常务委员,河池市医学会内分泌及糖尿病专业委员主任委员,河池市“十百千”层次人才。近年来主持和参加省科研课题4项,市厅级课题4项,发表省级以上期刊论文20余篇,授权专利2项。获省适宜技术推广二等奖、市级科技进步三等奖。

研究团队

现有医护人员21人,研究团队12人,研究团队中副主任医师4人、主治医师4人、副主任护师1人、主管护师1人、护师2人,研究人员组成合理,符合相应岗位职责要求,研究人员均经过GCP、临床试验相关法规、技术和SOP的培训,具备药物临床试验相关专业知识和能力。科室配置GCP试验资料储存室、受试者接待室、GCP试验用药品储存室及抢救设备,能满足开展临床试验需求,同时能保证受试者出现紧急情况能得到及时救治或转诊。

专业组设施设备、优势简介、病源病种情况

河池市人民医院内分泌科诊疗内容涵盖内分泌代谢性疾病,主要为内分泌系统各腺体组织疾病:下丘脑、垂体、甲状腺及甲状旁腺、胰腺、肾上腺、性腺等疾病的临床诊治,包括糖尿病及其急慢性并发症、肥胖症、高脂血症、代谢综合征、骨质疏松症、高尿酸血症及痛风,水电解质酸碱失衡,营养代谢障碍等,以及内分泌代谢危象等急危重症的救治。同时其他内分泌少见、罕见病和疑难杂病症等等。目前编制床位30张,平均年门诊患者约2万余人,平均年住院患者约近2千人,有较为足够的患者资源。

临床研究项目经验

1.一项多中心、随机、双盲、平行比较QL0902与恩利在活动性类风湿关节炎患者有效性和安全性III期临床研究;

2.在口服降糖药疗效不佳的2型糖尿病受试者中评估联合重组人胰岛素肠溶胶囊治疗的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照研究;

3.评价SHR-1209单药治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究。

免疫学专业

联系人

姓名专业组任职
唐峰年免疫专业组负责人

专业组概况

研究者介绍

PI:唐峰年

唐峰年,副主任医师,副教授。现任广西医学会风湿病学分会委员,广西医师协会风湿病学分会委员,河池市医学会风湿病学分会副主任委员。曾先后在广西医科大学第一附属医院、四川大学华西医院风湿免疫科进修学习、广西壮族自治区人民医院药物临床试验机构进修学习。专注于疑难重症风湿免疫病的诊治和研究,擅长系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、多肌炎/皮肌炎、血管炎、痛风、骨质疏松、骨关节炎等的规范化诊治,尤其对风湿病导致重要脏器受累或并发症如血液系统损害、间质性肺病、肺动脉高压、肾损害、免疫性肝病、巨噬细胞活化综合征等的诊治及生物制剂、小分子靶向药物在难治性风湿病的临床应用有较丰富的经验。在专业期刊发表论文10余篇,主持和参与科研3项。

研究团队

现有医护人员26人,研究团队16人,研究团队中副主任医师2人、主治医师6人、主任护师1人、主管护师1人,符合相应岗位职责要求,研究人员均经过GCP、临床试验相关法规、技术和SOP的培训,具备药物临床试验相关专业知识和能力。科室配置GCP资料室、受试者接待室、GCP试验用药品储存室及抢救设备,能满足开展临床试验需求,同时能保证受试者出现紧急情况能得到及时救治或转诊。

专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

血液内科、风湿免疫科2019年1月1日独立开科,科室涵盖内科-血液、风湿、免疫学专业,开展系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、系统性硬化症、系统性血管炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等常见风湿病的诊疗工作,有成熟的生物靶向治疗药物使用经验。科室有德国费森尤斯血细胞分离机一台,可开展血细胞单采、血浆置换等治疗,目前开放床位42张,平均年门诊患者约7000余人次,平均年住院患者约2千人,在本区域内有较为充足的患者资源。

临床研究项目经验

1、一项比较CS1001联合奥沙利铂和卡培他滨(XELOX)化疗方案与安慰剂联合XELOX化疗方案在不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)腺癌受试者中的疗效与安全性的多中心、双盲、随机化、Ⅲ期研究;

2、一项随机、双盲、平行两组、阳性对照、多中心比较QL1205与Lucentis®在新生血管年龄相关性黄斑变性受试者中的疗效和安全性的Ⅲ期临床研究;

3、评价TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、平行对照、开放标签的Ⅲ期临床研究。

检验专业

联系人

姓名专业组任职
张群先检验专业组负责人

专业组概况

研究者介绍

PI:张群先

张群先,检验科主任,主任技师,副教授。现任河池市临床检验中心负责人,河池市临床检验质量控制中心主任委员,主任技师。广西医院协会医院临床检验管理专业委员会第二届委员会副主任委员,广西医学会检验分会第十届委员会委员,广西抗癌协会检验医学专业委员会常务委员,广西预防医学会第一届感染性疾病检验专业委员会常务委员,河池市医学会第一届检验专业委员会副主任委员。从事临床医学检验工作20多年,主要从事临床生化、临床分子生物学、临床免疫等工作,从事医学检验科管理10多年,具有较丰富的管理经验。主导并完成国家高技术研究发展计划“863”计划《人体营养素检测关键技术与产品开发主题项目》课题中的血清视黄醇结合蛋白在肾脏疾病中的应用立项、结题等工作。先后在省级、国家级专业刊物发表论文多篇。

研究团队

科室现有技术人员53人,研究团队18人,研究团队中主任技师1人、副主任技师3人,主管技师5人、技师9人,符合相应岗位职责要求,研究人员均经过GCP、临床试验相关法规、技术和SOP的培训,具备体外诊断试剂临床试验相关专业知识和能力,能对项目进展全程跟进。

专业组设施设备、优势简介、主攻病种等

河池市人民医院医学检验科是一个集医学检验、教学、科研为一体的综合性临床实验室。科室以高学术水平、精湛的技术、准确的结果、一流的仪器设备、良好的服务著称,为临床正确诊断、治疗、判断预后以及科学研究、检验医学人才培养、教学等提供了大量、及时而准确的实验数据。目前拥有一批国内和国际先进的检验仪器设备和一支高水平专业技术人员队伍,是桂西北地区多所高校医学检验专业的实习基地。

河池市人民医院医学检验科拥有众多国内外先进的仪器设备,包括罗氏E801、新产业MAGLUMI X8、安图A2000plus、亚辉龙i-Flash 3000-C、万泰Caris 200、迈瑞CL-6000等全自动化学发光免疫分析仪,罗氏Cobas8000、佳能TBA-FX8全自动生化分析仪,希森美康XN、迈瑞CLA 8000血液分析流水线,希森美康CS5100、思塔高 STA R Max凝血分析系统,希森美康UF-4000、优利特URIT-1600尿液分析系统,以及BD FACSCanto 流式细胞仪、路明克斯MAGPIX液相芯片分析系统等,开展的项目能满足临床科室的检验检查需求。

临床研究项目经验

1、一项胰岛素样生长因子I测定试剂盒(磁微粒化学发光法)临床试验研究;

2、一项Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒(化学发光法)临床试验研究;

3、老年CAP患者血清D-二聚体CRP和PCT水平变化及其与疾病程度的相关性研究。